一、灌裝精度異常
表現(xiàn):灌裝量忽多忽少,誤差超過±1%;同一批次內(nèi)部分瓶子灌裝量偏差明顯。
原因:
1.灌裝泵磨損:柱塞泵密封件老化、蠕動泵軟管破裂,導(dǎo)致流量不穩(wěn)定。
2.物料粘度波動:低溫時(shí)藥液粘稠度上升,影響流量控制。
3.定位不準(zhǔn):瓶子與灌裝頭對位偏差,藥液外溢。
解決方法:
1.定期更換易損件:柱塞泵密封件每500小時(shí)檢查一次,蠕動泵軟管根據(jù)物料腐蝕性每周或每月更換。
2.加裝溫控系統(tǒng):對高粘度藥液管道進(jìn)行恒溫加熱(如生物制劑常用37℃保溫),確保粘度穩(wěn)定。
3.升級定位裝置:采用視覺定位+伺服電機(jī)糾偏,將對位誤差控制在0.3mm內(nèi)。

二、灌裝頭滴漏
表現(xiàn):灌裝結(jié)束后,灌裝頭殘留藥液滴落在瓶身或傳送帶上,導(dǎo)致瓶身污染、物料浪費(fèi)。
原因:
1.止回閥失效:硅膠閥芯磨損、卡入異物,無法全閉合。
2.負(fù)壓不足:真空系統(tǒng)泄漏,無法及時(shí)吸回殘留藥液。
解決方法:
1.采用快拆式灌裝頭設(shè)計(jì):每日生產(chǎn)后拆卸清洗止回閥,每月更換一次硅膠閥芯。
2.加裝真空度監(jiān)測儀表:當(dāng)壓力波動超過±5kPa時(shí)自動停機(jī)報(bào)警,及時(shí)排查管道泄漏點(diǎn)。
三、設(shè)備運(yùn)行卡頓
表現(xiàn):傳送帶間歇性停滯,瓶子輸送不連貫;灌裝頭升降卡頓,與瓶子不同步。
原因:
1.傳動系統(tǒng)故障:鏈條/皮帶松動、齒輪箱缺油,導(dǎo)致動力傳輸中斷。
2.傳感器誤判:光電傳感器被藥液污染,無法識別瓶子位置。
解決方法:
1.建立設(shè)備點(diǎn)檢表:每班次檢查傳動部件松緊度,每周為齒輪箱加注食品級潤滑油。
2.傳感器加裝防護(hù)罩:如透明亞克力擋板,并配備自動清潔毛刷,每小時(shí)擦拭一次感應(yīng)頭。
四、無菌性不達(dá)標(biāo)
表現(xiàn):無菌檢測時(shí)出現(xiàn)微生物超標(biāo);灌裝管道內(nèi)壁殘留藥液滋生細(xì)菌。
原因:
1.CIP/SIP不全:清洗液濃度不足、滅菌溫度未達(dá)121℃。
2.設(shè)備死角多:管道焊接處有縫隙、灌裝頭結(jié)構(gòu)復(fù)雜難清潔。
解決方法:
1.優(yōu)化清洗流程:采用3%氫氧化鈉溶液循環(huán)清洗30分鐘+純蒸汽滅菌20分鐘(溫度≥121℃,壓力0.12MPa)。
2.選擇沒有死角設(shè)計(jì)設(shè)備:如衛(wèi)生級快裝接頭,內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.8μm,減少藥液殘留。

五、卡瓶與炸瓶
表現(xiàn):主行走梁和后行走梁交接時(shí),瓶子卡停或炸裂。
原因:
1.行走梁行程錯誤:主行走梁提前松開,導(dǎo)致瓶子不穩(wěn)。
2.部件錯位:主行走梁與上下靠瓶板存在偏差。
解決方法:
1.調(diào)整主行走梁行程凸輪:確保前行走梁夾取瓶子時(shí),主行走梁保持穩(wěn)定。
2.點(diǎn)動檢查對中性:通過點(diǎn)動走瓶測試,明確各部件位置是否準(zhǔn)確。
六、灌裝針頭問題
表現(xiàn):灌裝過程中針頭斷裂或安裝不到位,導(dǎo)致藥液泄漏或灌裝失敗。
原因:
1.針頭適配性差:通用針頭與設(shè)備不匹配,粗細(xì)或長度不符。
2.安裝偏差:針頭未對準(zhǔn)瓶口,導(dǎo)致碰撞斷裂。
解決方法:
1.使用原廠適配針頭:按設(shè)備型號精準(zhǔn)定制,確保粗細(xì)、長度匹配。
2.調(diào)整安裝位置:使針頭始終位于瓶口中間,避免偏移。